» Notícia » ANVISA publica lista de fabricantes de máscaras ineficientes para a COVID-19

A ANVISA, por meio da Resolução-RE nº 1.480/2020, publicou lista de empresas fabricantes de respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) que demonstraram falhas de eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health – NIOSH. O estudo elucida riscos iminentes aos profissionais de saúde devido à pandemia provocada pela COVID-19.

Segundo a normativa, a ANVISA também levou em consideração informações obtidas junto à  autoridade sanitária americana, Food and Drug Administration – FDA, que destacou que os produtos não são mais elegíveis e não mais estão autorizados a serem comercializados ou distribuídos nos Estados Unidos como Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente).

Preste atenção!

De acordo com a Resolução, a medida de fiscalização pode ser reconsiderada caso laudo emitido por Laboratório acreditado pelo Inmetro ateste eficiência de filtração em concordância com o padrão requerido para Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente).

Veja abaixo a lista!

Clique aqui e acesse a Resolução da ANVISA.

Fabricante Modelo do Respirador País de Fabricação
Allmed KN95 Particulate Respirator LP220002 China
Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD B707 China
Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd JN-9501 China
Chengde Technology Co. KN95 (PM 2.5) Protective Mask China
China Nano Technology Co., Ltd ZN6005 ZN8005 China
Creative Concepts Manufacturing Ltd 02669, 02676, KN95 China
CTT CO. Ltd. KN95 China
Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd KN95-A; KN95-B China
Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95 China
Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd KN95 China
Fujian Pageone Garment Co., Ltd KN95 China
Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd. N95 China
Guangzhou Aiyinmei Co., LTD A&F KN95 China
Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd. KN95 China
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M China
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd. KN95 China
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100 China
Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD KN95 China
Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd HF/KN95-3 China
Huizhou Huinuo Technology Co., LTD HV-N White 9501A, HV-N White 9501B China
Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD KN95 China
Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd LK-003 China
Improve Medical (Hunan) Co. Ltd. PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M China
Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd. WCL-0075 China
Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd 9570K China
Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd. S-KN95 China
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd KN95 FFP2 China
Jinan Vhold Co., LTD VH-95 China
Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd KN95 China
Lanshan Shendun Technology Co. SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02 China
Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd. KN95 China
Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD. OM-KN95-FFP2 China
Qingyuan Leite Technology Development Co. GV-0095A, GVHKN95 China
Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd. RX9501 China
Shandong Daddy’s Choice Health Science and Technology Co., Ltd Purism KN95 China
Shandong Shengquan New Material Co., Ltd SNN70370B (Willow leaf form valveless) China
Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd. YQD95 KN95 China
Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd. KN95 China
Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd 1.7.02.02.0001 China
Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies 2626-1 KN95 China
Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd. KN95 China
Weini Technology Development Co., Ltd KN95 958, KN95 951 China
Yiwu Henghao household products Co., Ltd HH-KN95-001 China
Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd KN95 China
Zhangzhou Easepal Industrial Corp. MASK-104 China
Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD KN95 China
Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd KN95 China
Zhende Medical Co., LTD N9501F China
Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD Disposable Protective Mask KN95 China
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd. KN95 China
ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd ZK601 China
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